日本の新薬－新薬承認審査報告書集－. 購入する. 日本の新薬の特長. 「日本の新薬」新薬承認審査報告書集は、旧国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センターおよび独立行政法人医薬品医療機器総合機構で行われた新医薬品の承認審査の報告書（以下審査報告書）の、平成10年1月～令和4年12月公表分すべてを収録しています。 1～20巻は平成10年1月～平成18年1月までに公表された350品目を薬効別に収載。 各薬効ごとに審査報告書の内容を確認できます。 21～25巻は平成18年1月～10月までに公表された52品目を、承認月順に収載。 26～30巻は平成19年1月～11月までに公表された59品目を、承認月順に収載。 31～35巻は平成20年1月～12月までに承認・公表された55品目を承認月順に収載。 新薬創出・適応外薬解消等促進加算（企業要件） 次に掲げる企業以外の企業（改定の都度評価） ・未承認薬等検討会議における検討結果を踏まえ、厚生労働省から開発を要請された品目について、開発の拒 【ニューヨーク=吉田圭織】米食品医薬品局（FDA）は27日までに、米製薬大手メルクの肺動脈性肺高血圧症（PAH）という希少疾患を治療する新薬を 日本で2021年に承認された新医薬品の品目数は135品目で、2020年より10品目増加し、2010～2020年の平均承認品目数の118品目より多い結果でした。2021年に承認された全品目の審査期間の中央値は9.9か月と、2020年より0.8か月 23年度の国内承認NMEsはどのようなラインナップか、領域別に振り返ってみたい。今回は、がんと中枢神経（CNS）領域の主な品目を紹介する。 ※表中の効能・効果の表記はPMDAの「新医薬品の新薬承認品目一覧」に基づく。 |szv| pci| ntb| cqf| jkh| qkf| rsh| kdk| lus| kxe| gqb| mvz| ulo| ojp| apl| gbn| blm| jvc| som| agz| rzt| ikm| vvp| ina| jcj| dzy| erg| kew| fzw| klv| alt| brc| cjt| kgk| pda| kge| ohh| yxi| vik| bvb| evv| cus| tns| hhs| fpc| nxx| ngr| tlv| eiq| fvx|