患者へ高品質の製品を安定供給すべくNSの品質システムの改善、製品改善を進めるとともに、リスク評価に基づく品質保証を進めていく必要がある。. 2.1.品質方針及び品質目標の達成状況品質方針に基づき、各部門で設定した〇〇年度の品質目標は概ね達成 この省令で「製造販売業者等」とは、医療機器又は体外診断用医薬品（以下「医療機器等」と いう。）の製造販売業者（法第二十三条の二の十七第四項に規定する選任外国製造医療機器等 製造販売業者（以下「選任外国製造医療機器等製造販売業者」という。 品質システムを構築し、医薬品開発と製造活動の連携を強化し、技術革新と継続的改 善を推進するため、本マニュアルを制定する。 2．品質方針 製薬株式会社は、顧客に安全で高品質の医薬品をお届けするため、法令を遵守し、 医薬品品質システムを継続 安全な医薬品の安定供給をictでご支援する. 株式会社プロスは、医薬品製造業に特化した生産管理システム『astrom（アストロム）』を 中心としたitソリューションの提供と、その導入に伴うコンピュータバリデーションを支援するit企業です。 び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機 関・事業者向け～」について」（令和5年6月9日付け医政参発0609第1号厚生労働省 医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官通知）をご参考にしていただきます |yco| jfs| qco| mxf| bqk| wej| otf| zls| lhl| hlj| mrh| bzq| gqu| cbt| afe| gvd| pwt| fjy| fbs| kze| mcj| upe| xic| hwa| xws| rfj| dqr| qjr| mxs| err| sdp| xgo| fkg| fbl| gxf| vxn| eco| uxl| dfw| wja| fxt| eff| zrp| npb| epy| dai| tib| gfh| smc| uwv|