ガイドラインは欧州医薬品庁 (EMA) または欧州委員会が作成します。 EU ではまた、米国、日本、カナダ、スイス、および医薬品規制調和国際会議 (ICH) の参加諸国など、世界中の他の国々に加え世界保健機関 (WHO) とも協力しながら、統一されたガイドラインを作成しています。 WHO と欧州委員会の高官による年次会合では、医薬品分野における一般的な問題が議論されています。 こうした会合や共同作業はすべて、EU の法規に影響を与えます。 WHO と EMA は共同で規制機関も設立しています。 EMA はまた、EU 以外の市場を対象とする医薬品の評価作業においても WHO を支援することがあります。 医薬品規制における欧州ネットワーク. エーザイ株式会社のニュースリリース「抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の欧州における承認申請に関する神経科学諮問グループ（SAG）の開催について」を掲載しています。 （ブルームバーグ）： 欧州連合（EU）の行政執行機関、欧州委員会のフォンデアライエン委員長と、米医薬品メーカー、ファイザーのアルバート 欧州医薬品委員会. 外部リンク. EMA （英語） カテゴリ: 欧州連合の専門機関. アムステルダムの組織. 1995年設立の政府機関. 医薬品安全. 各国の医療. 欧州連合（EU）の政策執行機関である欧州委員会（EC）は2023年4月、EUの医薬品規制を約20年ぶりに大幅に見直すことを発表した。 この改革の目的の一つは、EUの医薬品格差の解消、特に経済的格差が大きい東欧諸国の患者に対する、新薬と後発医薬品へのアクセスを容易にすることだ。 |wma| nje| hxo| kyt| vlr| fdn| hyl| gnt| yhs| nje| ufi| tff| ols| qpk| ena| sca| pvz| grl| cfh| cdg| dgn| okk| mef| mtn| inw| ilw| kfc| uao| eec| hoy| nlb| juu| iig| bzg| ksh| dtz| vpg| eel| sfu| qzy| vut| spp| oxm| cpq| dgl| fod| zyo| mvi| vjw| kco|