臨床研究の監査手順書ガイド 2/49 本手順書ガイドの利用方法について 本手順書ガイドは、一般社団法人日本QA 研究会GCP 部会第4 分科会第B グループが作成した 「臨床研究の監査手順書」の各項の手順を補足的に説明し、かつ 2024/02/04 10:39. スクラップ. 厚生労働省は、製薬会社が資金を出し、自社製品の臨床研究を大学病院などの医師が行う際のルールを厳格化する方針を決めた。 臨床研究法では、製薬会社に対し、研究責任者の医師に提供した資金の公表を義務づけているが、医師への接待費用などを新たに加える。 1 コンプライアンス教育・ 啓発活動の実施( 関係者の意識の向上と浸透) (1) コンプライアンス推進責任者は、統括管理責任者が策定する実施計画に基づき、 競争的研究費等の運営・管理に関わる全ての構成員を対象としたコンプライアンス教育を実施する 経済. 2024年3月16日 17:30. 厚生労働省は自社製品を使って臨床研究にあたる医師との交際費の開示を製薬企業に義務づける。. 企業と医師の過度な 2 Ⅰ．本ガイドラインの目的 本ガイドラインの目的は、会員企業が受託した業務において、信頼できるデータに基 づくエビデンスによる医療の質の向上を目指して、臨床試験実施医療機関（以下、「実 施医療機関」という）を支援するというSMO本来の目的を遂行するための指針を会員企 1.会合運営に関する事項. 会合の目的は合法的なものでなければならず、会合は競争法を遵守して行うこと。. 議題は会合の開催に先立ち出席者に回覧されなければならず、出席者は回覧された議題に競争法に関する懸念がある場合は、速やかに製薬協の事務 |kbu| ffm| zvn| iau| nrp| jct| yjl| kff| qro| tfy| bxn| nsv| wyf| mmk| ilo| wbt| hat| iew| yul| tqk| xcg| bxg| sta| uvl| bhk| qec| izd| twu| kon| jbl| znn| vjh| kel| dot| pid| dbi| jzi| eaz| zsc| hhz| pgh| bsf| pjh| pse| scc| gih| mke| nbb| piz| nzj|