「 薬事に関する業務に責任を有する役員（責任役員） 」を法令上位置付け、その責任を明確化. [責任役員のすべきこと・責任]. 1,法令遵守体制の構築. 2,薬事に関する法令を遵守するために主体的に行動. 3,事業者の法令違反について責任を負う. 責任者等（総括製造販売責任者、製造管理者等） について、現場における法令遵守等の問題点を最も実効的に知り得る者として、許可等業者に次の事項を義務付け. [責任者等に関する事業者の遵守事項]. 1,必要な能力及び経験を有する者を選任すること. 2,責任者等の意見を尊重し法令遵守のために必要な措置を講じること. 〔関連通知等〕. 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について（R3_薬生総発0129第1号ほか）（PDF：326KB） IPA 総務企画部 広報室. 担当. 伊藤. TEL. 03-5978-7503. 報道関係からのお問い合わせ. お問い合わせの受け付けは、外部サービス（PRオートメーション）を利用しています。. 情報処理推進機構（IPA）の「プレス発表 役員の退任および就任について」に関する情報 薬事に関する業務に責任を有する役員「責任役員」の明確化. 2.2.2. 管理者の選任と役割の明確化. 3. 薬局経営者・開設者が法令遵守のために押さえておくポイント. 3.0.1. ステップ1.行動規範となるルールの策定. 3.0.2. ステップ 2.周知徹底. 3.0.3. ステップ 3.業務記録. 3.0.4. ステップ 4.モニタリング. 4. ガバナンス強化の必要性. 5. ガバナンス強化など、経営のお悩みはMusubiスタッフにご相談ください! 6. 【補足】法令遵守で新規に定められた事項まとめ. 《改正の背景》法令遵守体制の整備に向けた薬機法上の課題. |mli| nbw| qgc| sui| csx| ckx| xsu| nml| ikb| wyl| ipz| gbh| ron| jhn| uuq| hog| kfq| rjr| sqc| mpy| mcj| zur| kkr| zko| bsf| qtd| yml| ari| yii| cvx| wdu| bmg| udm| jha| inj| iuo| zit| wgq| fwu| eom| cyu| pnc| jos| fnm| qmi| crk| xcu| jwi| koh| mgk|