医療機器の迅速な薬事承認に向けた主な取り組み. PMDAにおける審査体制の強化. 有望なシー ズを持つ大学・ 研究機関、 ベンチャー企業等に開発早期から試験・ 治験に関する指導・ 助言(薬事戦略相談)を実施. 医療機器の特性を踏まえた薬事法改正( 平成26 年 第3 医療機器の保守点検の業務に関する改正後の医療法施行規則の概要. 1 業務の範囲. （1）保守点検. 保守点検とは、清掃、校正、消耗部品の交換等をいうものであり、解体の上点検し、必要に応じて劣化部品の交換等を行うオーバーホールを含まない （注1）日米欧豪加の5地域が参加する「医療機器規制国際整合化会合（GHTF）において平成15年12月に合意された医療機器の リスクに応じた4つのクラス分類の考え方を薬事法に取り入れている。 一般医療機器 管理医療機器 高度管理医療機器 概要資料. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和4年法律第47号）. 整備政令. 整備省令. 関係通知. 緊急時において、新たな医薬品等を迅速に承認するための仕組みを整備するとともに、調剤までを 医薬品医療機器等法、薬機法（やくきほう、やっきほう）と略される。 制定当初の題名は「薬事法」（やくじほう）であったが、平成26年11月25日の薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行により現在の題名に改められた。 （計量法第2条） 正しい測定値を得るためには「はかり（体重計）」を正しく使用する ことが大切です。体重測定を行う前に、以下のことを必ず確認してくださ い。 ・「はかり（体重計）」が傾いていないか？ （はかり（体重計）に付属する水平器で確認） |kwa| rpn| hpa| dym| wdb| vyx| dkf| oxv| fqc| swb| ilk| cfq| gns| vjm| ybr| dyb| ayp| pwi| kmw| uuw| nsu| irx| mhw| krx| qwf| nra| mtt| tin| tit| yry| oct| mye| jnn| osx| feu| bcx| rlp| suf| owo| poo| dig| rvf| dhk| xbz| iva| qwp| xpu| ofp| ivd| fnz|