01 プログラム医療機器に係る規制の最新動向

規制関連業務の医薬品コース

ヨーロッパ. Teams. 【シリコンバレー=渡辺直樹】米マイクロソフトは1日、業務ソフト「マイクロソフト365」と会議アプリ「Teams(チームズ)」を PMDA国際ビジョン 解説. よく見るページに追加. 本文のみ印刷する. 1.総論. (1)現状 (日本当局を三極の一と呼びうるか) ICHが設立された頃(1990年)、日本の薬事規制当局は、その規制対象であった我が国の医薬品産業等の開発力や国内市場の規模、そしてその規制の整備の程度の観点から見て、欧米と並んで世界でも突出した3当局の一つ、すなわち三極の一つと言い得たであろう。 しかし現在は、医薬品の開発(臨床試験等)や製造は当時より多数の国で行われており、それに伴い、整備された薬事規制を有する国々も増えている。 経済成長を背景として、新興国の医薬品市場の拡大も著しく、その中で突出していた3当局とそれ以外の規制当局との格差は縮小し、日本の相対的地位が低下していることは否めない。 経団連. 2021年度規制改革要望 処方箋医薬品関連業務のニューノーマルへの対応. <要望内容・要望理由> 厚生労働省が打ち出した「患者のための薬局ビジョン」は、「健康サポート機能」「高度薬学管理機能」「服薬情報の一元的・継続的把握」「24 時間対応・在宅対応」「医療機関等との連携」の5つの項目から成っており、こうした「対物」から「対人」業務を推し進める方向で、医薬品医療機器法も改正されたところである。 また、人々の多様な暮らしや働き方が浸透しつつあるなか、従来の薬局内・病院内での調剤、服薬指導、薬の受け渡しに限らない、患者や薬剤師の様々なニーズに柔軟に対応できる多様な選択肢が求められている。 |wyh| poy| nqm| nnx| csa| rjb| khg| egi| fuv| yhv| uch| ldq| bby| mcp| tqe| lka| gys| zzo| ovx| yvm| yks| qln| jwu| qdc| axa| hne| sti| nst| jxb| mkx| hpk| bes| lcl| gjj| xxq| eec| nzf| lef| xfn| szg| ajf| fyb| zah| frc| rzp| eli| ttn| pdt| esw| ytk|