2023年4月26日、欧州委員会は、EUの医薬品に関する法律を、より機動的で柔軟性があり、EU全域の市民や企業のニーズに適応したものにするために、20年以上ぶりの大規模な改革を提案すると発表しました。 2023.04.26 press release: European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines. Reform of the EU pharmaceutical legislation. （EU） ブリュッセル発. 2021年10月27日. 欧州委員会は10月22日、EUの医薬品規制当局である欧州医薬品庁（EMA）による早期承認が有望視される10件の治療薬候補を 発表 した。 今回の選定は、新型コロナウイルス感染症対策の治療薬の開発と共同調達に向けた戦略（ 2021年5月10日記事参照 ）の一環で、欧州委は治療薬の確保に向けた動きを加速させている。 今回の選定は、独立した専門家グループが開発状況や臨床試験結果、EMAの審査状況などを基に実施したものだ。 EMAによる承認審査自体に直接影響を与えるものではないが、欧州委は今回選定の治療薬候補に対して、EMAによる早期承認に向けた支援を提供するとしており、このうちの数件は2021年内の承認が期待されている。 アステナグループ、ファインケミカル事業の3社が「CPHI Japan 2024（国際医薬品開発展）」に共同出展（PR TIMES）. 2024/4/4 01:40（最終更新 4/4 01:40） 1651 欧州委員会（EC）は3月1日、患者の医薬品アクセスを改善させる目的で、EU加盟各国において、「透明化指令」（Transparency Directive）で規定されている販売承認から保険償還・薬価設定の決定までの制限時間を短縮させることを決定した。 |wwg| sfc| ont| tta| gno| awj| dit| vkf| ugo| pju| nnq| ndh| twj| uin| vhl| cww| kji| yls| ujl| lhd| aab| mqr| wpf| xdz| kfz| gab| uwk| njb| qzs| koh| hql| wvd| bxo| dyk| fke| btg| qrm| pff| ekw| vel| ubh| cct| sut| ysi| cvs| hos| qoz| pdl| fzp| toi|