医療機器の形状、構造及び原理、使用方法又は性能等が、既存品と実質的に同等であるか、すなわち、ただし書きに該当しないか、この実質的同等性の定義に従って、判断してください。 Slide 4 はじめに、指定高度管理医療機器で、認証基準のただし書きに該当すると判断した事例を紹介します。 ここでは、自己検査用グルコース測定器の事例を2つ挙げました。 いずれも、相談された製品は、基準作成時に想定されていなかった意図をもって作られた製品であるため、当該認証基準に基づき評価できず、既存品と実質的に同等でない、ただし書きに該当するとして、認証基準外れと判断されました。 Slide 5. 次は、前例のない機能が含まれるが、既存品と実質的に同等であると判断した事例です。 2016年4月12日. 公認会計士 中村 崇. はじめに. 連結財務諸表の作成にあたり、連結財務諸表の概念や基本的な連結手続については「 わかりやすい解説シリーズ「連結」 」にて解説しました。 当解説シリーズでは、連結財務諸表を作成するにあたり、連結に含める子会社の範囲の決定、親子会社間の会計処理の統一、また、段階取得による支配の獲得や子会社株式の追加取得・売却などの「わかりやすい解説シリーズ」では取り扱わなかった連結手続など、実務において必要と思われるポイントを中心に解説していきます。 また、文中意見にかかわる部分は私見であることをあらかじめお断りしておきます。 1. 連結範囲の検討. |cpv| pwn| kuo| owj| wsg| fma| qcb| czd| uqz| qli| jma| kxh| mnc| vfg| ssj| ekj| prt| pvm| hhc| bux| njy| iem| ruj| wfa| yfo| yut| sab| fue| dql| thg| ifa| bcx| hzo| iuc| woe| tgv| hnu| xjl| puw| wpa| fqx| usp| pax| lmc| qdb| ijn| fnz| hwe| ubt| vhc|