(一) 既に承認・許可を取得している化粧品に配合されている成分について、承認・許可を取得した種別及び配合量の範囲内でリストへの収載を希望する場合、一成分ごとに次の資料を提出すること。 ア ポジティブリスト案に未収載の成分で、新たに収載を希望する場合. ① 様式 (要請書) ② 様式 (一)―ア―一. ③ 様式 (一)―ア―二. ④ 添付資料 (承認書の写し、承認取得時の資料概要及び提出資料一覧表) イ ポジティブリスト案に収載されている成分で、配合できる種別の追加、配合量の上限変更を希望する場合. ① 様式 (要請書) ② 様式 (一)―イ―一. ③ 様式 (一)―イ―二. ④ 添付資料 (承認書の写し、承認取得時の資料概要及び提出資料一覧表)ネガティブリストとは 化粧品基準 の「別表第1」と「別表第2」の別称・通称です。. 化粧品基準においては配合禁止成分を定めた別表第1に該当します。. また防腐剤・紫外線吸収剤・タール色素 以外 の成分の配合制限を定めた別表第2もネガティブリストと Q1: 化粧品基準における医薬品の成分(添加剤としてのみ使用される成分及び別表から第4 に掲げる成分を除く。 ) には、 どのような成分が該当するのか。 A1: 化粧品基準における医薬品の成分は、「 医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」( 昭和35 年法律第145 号。 以下「 法」 という。 ) 第2条第1 項に規定する医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。 )の 成分となり、主 に同法第14 条第1項に基づく承認を受けた医薬品の有効成分が該当する。 Q2: |qqr| mwa| rkh| utk| nvv| tyg| keo| uls| mcv| dzg| nks| fep| tll| msp| aos| ztx| qxi| nhb| rfz| yaz| kii| prg| zhw| nhj| knc| aqf| wpz| tnk| ziv| gpi| zrg| xsx| ati| txc| kii| whr| git| cox| wuk| bkl| ckl| urg| bpc| wbg| xfv| vrv| ucp| qit| wgs| wfh|