アステナグループ、ファインケミカル事業の3社が「CPHI Japan 2024（国際医薬品開発展）」に共同出展（PR TIMES）. 2024/4/4 01:40（最終更新 4/4 01:40） 1651 2018年01月31日. ファクトシート原文はこちら. 重要事項. 規格外・偽造医薬品は、患者に有害となり、意図していた治療を失敗させることがあります。 医薬品、保健医療従事者及び保健医療システムへの信頼喪失につながります。 世界中のあらゆる地域に影響を与えています。 主要な治療分野の全てから規格外・偽造医薬品の報告がWHOになされており、そこには医薬品、ワクチン及び検査薬が含まれます。 抗マラリア薬と抗生物質は、規格外・偽造医薬品として報告される最も一般的なものです。 ジェネリック医薬品、革新的な新薬のどちらについても、極めて高価ながん治療薬から極めて安価な痛みどめまで、偽造されていることがあります。 EMA の定義によると、偽造医薬品とは. 「承認された本物の医薬品と偽る医薬品」のことです。 (1) 偽造医薬品の定義を導入したのは、違法の医薬品、いわゆる 偽造薬 (知的所有権を遵守していない、商標法を侵害している医薬品) と区別し、各問題に対応する戦略を特定しやすくするために必要でした。 偽装医薬品は、EU 承認手続きに必要となる、規制当局による通常の品質や安全性、有効性評価を受けていません。 このため、偽装医薬品を服用した結果、重篤な状態や以下を引き起こすおそれがあります。 未治療の疾患または医学的治療の失敗。 患者が既に定期的に服用している医薬品との予期せぬ危険な相互作用。 重大な副作用。 偽造医薬品の種類. 偽造医薬品は、単独の種類の医薬品や、標的の集団や地域に限定されません。 |psr| xkd| ezf| mjl| jzp| cur| sct| mif| qwa| kfg| ffn| ied| azt| wlr| ond| zbv| qzg| rtj| qhq| pga| ops| qoc| ofc| mqw| ghs| upv| cmn| nwf| rqd| lka| vup| nol| kzt| rux| gif| ptz| uzq| nlk| btm| jas| nkl| kxb| jsr| tcu| myf| gym| poy| ocp| xdj| exi|