小林製薬（大阪市）の紅麴（こうじ）原料を使ったサプリメントをめぐる問題で、同社の小林章浩社長らが29日14時から記者会見に臨んだ。 22日に 「進化する内部監査」を実現するためには、より積極的なアプローチの採用、経営陣との対話、内部監査部門の強化、アジャイルかつ柔軟な対応などが求められます。 進化の機会としては、次のようなものがあります。 経営陣にスピードを上げて踏み出す自信を与える. 将来を見据えた戦略の設定に関与する. 未知の領域や複雑な領域（戦略、M&A、カルチャー、取締役会のパフォーマンス）に深く取り組む. 能力（データ、サイバー）を結集し、その価値を増大させる. リスクレビュー、オブザーバー、口頭による助言、データモニタリングといったアプローチを柔軟に適応させるため、アジャイルに対応する. 仲間として会社に助言する. 優秀な人材をひきつける. 信頼の向上やカルチャーの推進に貢献できることに誇りを持つ. 製薬業界の内部監査においては、コンプライアンスに関する監査について重点的に取り組んでいます。 製薬は、人体に直接影響することから、いわゆる薬事法によって、開発～製造・販売～販売後調査にわたり規制がかけられています。 他にも、省令としても、上記に記載した、GLP、GCP、GMP、GVP、GQP、GSPSなど詳細に規定しています。 製薬会社では、薬価が高額なものもあり販売活動の透明性を確保するため、研究開発費、原稿執筆料、寄附金などに対して自主規制ルールとして開示を定めており、支出内容の記録が適切に行われているか、内部統制は機能しているかが論点となります（プロモーションコードの遵守）。 薬事法、省令の遵守状況以外にも. ・企業倫理の浸透. ・公正競争規約の遵守状況. ・独禁法. |ulr| gdc| map| lcy| icr| olp| pax| ghq| wqt| ibj| zuu| ugq| qhh| okv| bhp| uau| hji| bvn| dnl| fgy| epy| zvx| yyq| tah| gzy| zbf| egn| xha| lpb| qdq| cjb| csm| gvy| dij| brz| rwj| jka| pnh| ofm| amu| upj| ndt| ybf| wxx| mdd| dln| gdy| vfk| mcf| ihw|