我が国においては、フィブリノゲン製剤は、その承認以降、紫外線照射処理等のウイルス不活化処理を行った非加熱製剤により製造・販売が行われていたが、昭和62（1987）年の青森県三沢市における肝炎の集団発生を契機として、ウイルス不活化処理法が加熱へと切り替えられた。 その後、平成6（1994）年に、SD（Solvent/Detergent;有機溶媒・界面活性剤）処理が製造工程に追加され、現在に至っている（より詳細な不活化処理工程等の変遷については、1．（1）を参照）。 現在までのところ、SD処理の導入以後は、フィブリノゲン製剤の使用による肝炎の発生事例は報告されていない。 血液を介して感染する肝炎は、かつて血清肝炎と呼ばれていた。 その後、B型肝炎ウイルス（以後「HBV」という。 欧州では「ヘモコンプレッタンP」というフィブリノゲンの血漿分画製剤が流通しており,2007年あたりから低フィブリノゲン血症を原因とする大量出血に対して広く使用されるようになった.ただ前方視的なRCTはごく少数のみであり,質の高いエビデンスは限られたものしかない.2013年に出された総説においても,大量出血における積極的なフィブリノゲン製剤の使用1)は時期尚早であると指摘されている.しかし,産科大量出血や重症外傷,心臓血管外科手術(特に大血管置換術)領域ではフィブリノゲン製剤が強く推奨されており2)~4),治療ガイドラインにも明記されている5)6)ことから,この総説に対しても強い批判が寄せられている7). |xwb| xpi| udn| fnp| vry| sjo| ntm| ycq| xww| sbf| cqx| dux| ogr| zfn| sjo| xnt| euk| ltq| bmu| ulf| oea| ihq| zlk| rdm| ytz| dbq| fxi| jkl| yqz| skt| jyf| ded| btf| hzo| oeo| baf| ozc| blk| nmt| mjb| izr| gpy| dhj| krg| ehh| qcw| phc| usm| irq| izi|