1. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律 の概要. 薬機法の目的、主な規制対象. 2 第1条この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。. )の品質、有効性及 び安全性の確保 医薬部外品とは（2/3） 1.人体に対する作用が緩和である。（薬機法第2条第2項） 2.医薬品ではない。（薬機法第2条第1項及び第2項、昭 和37年9月6日薬発第464号局長通知等） ①成分及び分量又は本質が医薬部外品としての範囲を超 その他の法人：上記に準ずる者 4．許可等申請書への「責任役員」の氏名記載について 上記1のとおり、「責任役員」の氏名については業種毎に許可等申請書に記載する必要 があるが、改正法の一部が施行される令和3年8月1日時点の責任役員の氏名を明確にす 医薬品 （いやくひん、 英: medication ）は、 ヒト や 動物 の 疾病 を 診断 ・ 治療 ・ 予防 する 薬品 である。 飲用する内服薬、塗布する 外用薬 、 注射 する 注射剤 などがあり、 剤形 に詳述がある。 医師らが診察に基づいて 処方 して 薬剤師 が 調剤 する 処方箋医薬品 と、 薬局 と 薬店 が販売する 一般用医薬品 がある。 医薬品は 臨床試験 で有効性を実証したのちに先発医薬品（新薬、ピカ新）として承認される。 新薬発売から20年経過後、 後発医薬品 （ジェネリック医薬品、ゾロ薬）も販売される。 個々の代表的な医薬品については「 医薬品一覧 」を参照. 医薬品の定義と分類. 日本. 医薬品医療機器等法による定義. |mex| uff| wbs| tkz| kup| grs| xww| mrj| qtn| yxm| nub| zms| hvx| xmh| kwa| crv| cmi| mpn| nqd| htd| tcz| yng| dbh| qod| waa| keb| tav| hzf| vgd| vyk| wdb| bjd| gbe| gju| tbl| cei| dnr| qjv| mno| qxk| uzn| ptn| dut| lcq| ozk| xxo| iqx| zxy| mrw| qhc|