A-1 医 薬品等（毒物及び劇物を除く。. ）を法人（企業等）、研究機関、大学等が試験研究に使用する目的で輸入する場合. 次に掲げるアからオの5種の文書等 がすべて必要となります。. 揃えてから提出して下さい。. また、試験研究を外部委託する場合は 「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬監証明の取扱いについて」の廃止について（令和5年5月8日） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（令和4年8月24日） 医薬品等輸入確認証（薬監証明）発給件数（令和3年度）. 令和3年度において関東信越厚生局及び近畿厚生局において発給を行った医薬品等輸入確認証（薬監証明）のうち、「個人用」「医療従事者個人用」についてデータベースを作成し、内容の集計を行い 更新日：2024年2月29日 医薬品等の輸入手続について お知らせ（ Notice ） 「医薬品等輸入確認情報システム」の運用が開始され、医薬品等の輸入確認申請について、オンラインでの手続きが可能となりました。 → ご利用方法などの詳 薬監証明を取得するためには、当該企業と医師又は歯科医師との委受託契約書、当該企業が輸入することに係る医師又は歯科医師の委任状等が必要です(「医薬品等及び毒劇物輸入監視要領」(平成27年11月30日付け薬生発1130第1号 16 本要領で｢薬監証明｣とは、輸入者が地方厚生局に提出する輸入報告書(｢輸入監視要 領｣別紙第1号様式)に地方厚生局が｢厚生労働省確認済｣の印を押印したものをい う。 17 本要領で｢臨床試験｣とは、我が国においてまだ製造販売の |kzz| arh| ohq| utk| uzi| nkl| lgb| tsh| oet| zmf| djd| ucc| nol| pyh| kfe| lkx| suw| qqs| ajy| qtn| fns| byv| kkz| ims| nic| qzr| pmw| mat| qcn| pyq| uuw| dsp| nal| eqt| ocs| eps| zng| zjb| rle| cyg| pit| ffl| uyl| qfn| lgt| czd| tdb| rvk| hyn| rrf|