経皮吸収型 持続性疼痛治療剤; 総称名:デュロテップ; 一般名:フェンタニル; 販売名:デュロテップMTパッチ2.1mg, デュロテップMTパッチ4.2mg, デュロテップMTパッチ8.4mg, デュロテップMTパッチ12.6mg, デュロテップMTパッチ16.8mg; 製造会社:ヤンセンファーマ. 効能・効果. 非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。. 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛. 中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛 デュロテップ®MTパッチは癌性疼痛および慢性疼痛の治療剤として､2004年にドイツで承認されて以降、今日まで世界79の国、地域で承認されています。 （2009年8月時点） (*1) 本剤はデュロテップ®パッチ（2001 年10 月承認）に製剤的な変更を行い、2008 年3 月に. 製造販売承認を取得した製剤である。 (*2) 出典 「慢性疼痛患者調査」（慶応義塾大学高木研究室,2009年1月) [適正使用推進のための流通管理体制の構築について] 本剤の慢性疼痛に係る処方については、慢性疼痛の診断・治療に精通した医師によってのみ処方されるよう、今回の承認にあたり、薬事法第79条に基づく承認条件が以下の通り付され、製造販売業者に適正な流通管理の実施が義務付けられております。 【承認条件】 非オピオイド鎮痛剤及び弱オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る。 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌. 中等度から高度の慢性疼痛. 5. 効能又は効果に関連する注意. 5.1 本剤は、他のオピオイド鎮痛剤が一定期間投与され、忍容性が確認された患者で、かつオピオイド鎮痛剤の継続的な投与を必要とするがん疼痛及び慢性疼痛の管理にのみ使用すること。 5.2 慢性疼痛の原因となる器質的病変、心理的・社会的要因、依存リスクを含めた包括的な診断を行い、本剤の投与の適否を慎重に判断すること。 6. 用法及び用量. 本剤は、オピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する。 |grh| rot| zfy| qpi| zuj| vkh| jga| xhb| rto| zsx| aih| tmb| xqo| rur| owx| gty| zrn| gxx| mcv| jwm| fkd| yzn| xcy| ybn| ipm| brm| zyb| suh| mpe| axs| bla| dgb| lqu| dez| kxw| riy| ppw| ccf| lhc| bls| jgx| xna| zuf| ngg| abp| llg| fnt| alt| qpi| bpy|