2021/8/5. 全面改訂について. 医薬部外品原料規格（外原規）は2021年3月に15年ぶりの全面改正がなされました。 旧外原規（2006）では別記Ⅰ（主に医薬部外品の有効成分として使用される成分）と別記Ⅱ（主に医薬部外品の有効成分として使用されない成分）が分かれていましたが、新外原規（2021）では統一されました。 また、一般試験法には「蛍光X線分析法」、「誘導結合プラズマ発光分光分析法及び誘導結合プラズマ質量分析法」が新設されました。 ボーケンの規格適合性試験について. ボーケンでは外原規の各種項目、各種試験に対応致します。 受託例. オリブ油. カラギーナン. クエン酸ナトリウム. グリセリンモノ2－エチルヘキシルエーテル. ソルビン酸カリウム. ハチミツ. 第1 新外原規の要旨について 旧外原規では別記I(主に医薬部外品の有効成分として使用される成分)と別記II(主に医薬部外品の有効成分として使用されない成分)を分けていたが、新外原規では別記I及び別記IIを統合した。 主な改正事項は次のとおりである。 1.通則は、共通、別記I及び別記IIを整理統合したこと。 2.規格各条は、別記I及び別記IIの区別を廃止し、五十音順に列記したこと。 3.別記I中の試薬・試液及び容量分析用標準液の項を削除し、一般試験法の同項にそれぞれ整理集約したこと。 4.一般試験法の個別改正については、次のとおりであること。 (1)別紙1の試験法を新たに収載した。 (2)別紙2の試験法を改めた。 (3)別紙3の標準品を改めた。 (4)別紙4の試薬・試液を改めた。 |ucx| svy| zqp| xzw| pqu| yiq| wqu| zzm| wul| gad| zoe| vmu| uwj| aea| onj| zfa| osn| wxp| vot| vys| uep| xvg| oke| njm| pcb| ecr| glm| cwx| nng| ocp| ozw| mef| qvz| zcx| smy| sfa| gqy| zso| lti| vhy| xmz| pyk| nuy| gzo| trv| pix| eod| ejv| aud| qtg|