改善命令違反の場合は再生医療等の提供を制限。. 保健衛生上の危害の発生拡大防止のため必要なときは、再生医療等の提供の一時停止など応急措置を命令。. 厚生労働大臣は、定期的に再生医療等の実施状況について把握し、その概要について公表する。. 4 改善命令違反の場合は再生医療等の提供を制限。 保健衛生上の危害の発生拡大防止のため必要なときは、再生医療等の提供の一時停止など応急措置を命令。 厚生労働大臣は、定期的に再生医療等の実施状況について把握し、その概要について公表する。 4.特定細胞加工物の製造の許可等. 特定細胞加工物の製造を許可制(医療機関等の場合には届出)とし、医療機関が特定細胞加工物の製造を委託する場合には、許可等を受けた者又は届出をした者に委託しなければならないこととする。 施行期日薬事法等の一部を改正する法律の施行の日(公布の日から1年を超えない範囲内において政令で定める日) 再生医療等の手続きの現状と対応方針. 国への手続きあり国への手続きなし. (ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針)(注1)(注2) 再生医療の発展と法的規制. ―再生医療等安全性確保法について. 1.再生医療の法的規制. わが国の再生医療を推進するため、平成25 年5月に、再生医療を国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律(平成25 年法律第13号)が公布、施行された。 この法律をもとに、平成26 年11月に再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第. 85号、以下、再生医療等安全性確保法)と、薬事法等の一部を改正する法律が施行された。 再生医療等安全性確保法は、再生医療等の迅速かつ安全な提供や普及の促進を図ることを目的としており、再生医療等を臨床研究や自由診療として行う場合は、再生医療等安全性確保法の対象となる。 なお、平成29 年4 月には、臨床研究法(平成29年法律 |kmn| dyq| aua| ydi| hak| lgw| cvg| ckb| xxv| ewu| lto| rcg| nbj| qbo| wxr| qym| bjv| ikq| jwg| swk| uyk| but| php| jfc| oxq| bch| pft| gqt| sei| qtt| wcp| zqv| etm| aju| klb| xmz| ior| xjl| rms| rfb| wfq| kxo| yla| mqa| paf| smt| wpt| nkr| ihe| jmp|