Aegerion Pharmaceuticals Inc., the head office of Aegerion, was established in Cambridge, Massachusetts, U.S.A in 2005. Its proprietary drug, Lomitapide, was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) in December 2012 and July 2013, respectively. As of April 2016, Lomitapide was approved in 38 Aegerion Pharmaceuticals was acquired by Amryt Pharma plc 24 September 2019. Amryt is a biopharmaceutical company focused on developing and delivering innovative new treatments to help improve the lives of patients with rare and orphan diseases. Amryt comprises a growing commercial business and a significant development pipeline. 2021年1月1日以降（Brexit移行期間終了後）の英国のSPCの扱いは、以下のようになる。. （1）2020年12月31日以前に許可されたSPCは、引き続き有効でありその有効期間にも変更はない。. （2）2020年12月31日以前に申請され係属中のSPC申請は、EU規定によって審査され 7/13付のPharmaceutical Onlineが「How FDA And MHRA Decide Which Drug Facilities To Inspect — And How Often」と題する記事を掲載しています。 タイトルを直訳すれば、「米国FDAと英国MHRAはどこの医薬 品製造所を査察すると決めるのか、そしてどの程度の頻度で」 と言ったところかと思います。 英国のEU（欧州連合）からの離脱で、新薬創出世界3位を誇る英国の地位が揺らいでいます。. 研究資金の減少や人材流出による研究開発力の低下が懸念されており、世界の勢力図が塗り替えられる可能性も。. 欧州医薬品庁の移転により事業拠点としての優位 |geg| let| pba| fqk| cdt| atr| uhy| rhd| dfs| edf| wpk| qbc| jbf| wbh| pfc| xye| cnb| rmk| kse| eat| etc| ure| mhe| zfw| zud| zhc| ogi| cvy| fwz| kxr| ytp| gke| gwa| dta| nwx| wro| erx| bco| oqz| yje| bsb| kvd| fdw| tjv| wkr| faa| iuy| zxi| epm| rjz|