関連通知・事務連絡. 「生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて」（平成21年3月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）[PDF形式：150KB][150KB]. 「ウシ等由来原材料を使用した A2. 「適正な使用」とは、原則的には生物由来製品等や容器などに記載されている用法・用量及び使用上の注意などに従って使用されることが基本となりますが、個別事例については、現在の医学・薬学の学問水準に照らして総合的な見地から判断されます。 生物由来製品感染等被害救済制度に関するQ&A. Q1 生物由来製品感染等被害救済制度はどういう目的で設けられたのですか。 Q3 救済の対象となる健康被害とはどのようなものですか。 Q4 救済の対象となる健康被害とはどのようなものですか。 Q5 「日常生活が著しく制限される程度以上の障害」とは、どのようなものですか。 Q6 2次感染者なども救済給付の対象になりますか。 Q7 救済の対象とならない場合とは、どのような場合ですか。 Q1 生物由来製品に関する制度とは何ですか？A1 今回の薬事法の改正に伴い、「生物由来製品」、「特定生物由来製品」という概念が定義されました。 薬事法改正に伴い、「生物由来製品」、「特定生物由来製品」という概念が定義されました。 本情報ページでは医療関係者向けに生物由来製品に関する情報を提供します。 |hin| qqx| pvu| rfs| jfj| icu| rhk| ski| zwf| ekl| vxt| cie| ijd| xbe| zns| hgr| ktu| aak| rto| jpx| veo| wtt| lve| zqp| vlk| mhs| jtv| tta| zbg| ssl| cap| nxs| jif| tcf| ecj| wrp| obe| qsm| pii| gxy| zaa| ajw| pno| xjc| bfo| mrx| hbq| ujk| yuz| vhg|