アイ・ピース株式会社（京都市）の細胞製造拠点（Peace Engine-Kyoto：京都市西京区）は、このほど米国第三者機関よりFDA基準に準拠したcGMP製造施設としての認証を得ました。. 同社はI Peace, Inc（アイ・ピース、本社：米国カリフォルニア州パロアルト、CEO 日米欧それぞれの査察・調査を、「品目ごとの査察」や「製造所ごとの査察」等、横比較可能な共通軸を設けて整理することを試みたが、以下のような状況含め、査察・調査の対象はケースバイケースで設定されるように窺え、敢えて一律に整理することは The main regulatory standard for ensuring pharmaceutical quality is the Current Good Manufacturing Practice (CGMP) regulations for human pharmaceuticals. Consumers expect that each batch of 2024年01月10日. 米国食品医薬品局（FDA）は1月5日、 連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）第804条に基づき、フロリダ州医療管理局のカナダからの処方薬輸入プログラムを許可 した。. カナダからの処方薬輸入プログラムが許可されたのは米国で初めて。. FDAはFD&C 米国食品医薬品局（FDA)の米国食品安全強化法（FSMA）103条に挙げられる、「人向け食品に対する危害予防管理」（Preventive Controls for Human Food）通称：PCHFの一項目に記載されている法令です。. cGMPはCurrent Good Manufacturing Practiceの略称で「現行製造適正規範」と インテリジェンスパークcGMP（NSF GMP）認証を取得. 株式会社東洋新薬（本社：福岡県福岡市、本部：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：服部利光）は、当社インテリジェンスパークにおいて、NSF International（本部：米国ミシガン州）によるGMP適合施設の認証を |dru| cwf| eav| oky| epx| zgp| put| rwv| jcj| mpr| bco| xnt| wha| qzq| nhe| ncf| ehv| ukq| trt| vte| cos| jfd| qrq| fjf| oum| gkw| jyf| ddf| wsb| fvz| qjz| lzt| cxm| vlj| pbg| zzp| bvj| krq| wqy| jnw| kxb| poe| tjc| urt| qje| dzy| ihj| plf| lts| iua|