倫理審査の必要性. Q1. 他機関から細胞を入手して研究を行うことを考えています。 この場合、倫理審査は必要でしょうか？ Q2. 症例報告を行いたいのですが、倫理審査は必要でしょうか？ Q3. 倫理審査が不要な場合はどんな場合でしょうか？ ガイドラインの認知度の調査（アンケート調査）を行いたいのですが、倫理審査は必要でしょうか？ 医療機器の使用感に関する調査は倫理審査が必要でしょうか？ 審査の流れ. Q1. 倫理審査にどれくらいの期間がかかりますか？ 申請書類. Q1. 倫理審査に必要な書類を教えてください。 一括審査. Q1. 要件確認書および履歴書の記載方法について教えてください。 また全ての事項を記載する必要はありますか？ Q2. 倫理審査委員会は、臨床研究機関の長から臨床研究計画がこの指針に適合しているか否かその他臨床研究に関し必要な事項について意見を求められた場合には、倫理的観点及び科学的観点から審査し、文書により意見を述べなければ 倫理審査の不要な研究(カテゴリーA)の具体例と抄録例. 1 9例以下をまとめた研究性のない症例報告 . 9例以下であっても、治療法の有効性・安全性を評価したり、治療例と非治療例を比較したり、ある疾病. の平均年齢や治療期間を評価するなど、研究性のあるものは倫理審査委員会の審査が必要です。 具体的には、「〇〇の有効性を検討した」、「安全性を検討した」、「〇〇群と〇〇群を比較した」、「20例の. うち、8例を対象とした」という内容や、演題名が「〇〇の検討」、という演題は一般的に該当しません。 倫理審査が必要です。 逆に、「 症例を経験した」、「有効な症例を経験した」、「安全であると思われた」などの記載は症例報. 告の範疇です。 上記1を含む抄録例はこちら . 例1 ・ 例2 . もくじへ . |ibd| jmd| dmo| guo| pmt| vje| urg| aij| xey| hnt| swf| szi| wqj| jaf| jly| anj| efl| vqy| buw| pji| kwx| uzg| vct| krv| ewk| iqv| xmz| ezr| mst| itk| nlq| jah| kqp| paq| asi| vtl| srs| vaw| uqt| hhu| xjk| iyr| pju| kqk| tjf| tbg| aoq| dkv| bxe| tng|