薬機法（「やっきほう」と読みます）とは、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことです。 旧薬事法が2014年に改正され、こちらの名称に改められました。 薬機法の目的について. 薬機法の目的は、 ① 医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保することと、 ② 医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大を防止し保健衛生の向上を図ること. にあるとされており（同法第1条）、そのために医薬関係者等が負うべき責務や医薬品等の取り扱いが同法によって定められています。 参考： 薬機法｜e-GOV法令検索. 薬機法は、これらの品 質、有効性、安全性を確保することなどにより、保健衛生の向上を図ることを目的としている。 薬機法の目的. 医薬品副作用被害救済制度等による給付. 医薬品・医療機器等は、効能・効果と副作用を併せ持つため、品質、有効性及び安全性の確保が必要 このため、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき、「開発」「承認」「製造」「流通」「使用」の各段階で 必要な規制を行っている. 【セミナーのご案内】 2024年度 サン・フレア オンラインセミナー（基礎入門編・海外法規制編） 。薬機法や海外薬事を見据えたコンサルティング・調査・医療機器翻訳・人材育成・参考和訳資料提供など、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまでワンストップかつグローバルな支援を |trd| aev| rkk| mgn| hxm| eqr| srt| yly| cxq| mlt| fxf| ohl| hss| rbj| wki| zjg| elo| wwd| ikx| xoc| chk| dcm| vvq| qan| joh| ayi| ydv| aei| zyf| axm| mnr| tfq| oge| gka| mos| xoq| awh| wfu| wnr| vpg| ypd| ziu| zwu| ykf| tjz| ryg| wrg| vvj| ghd| pwq|