生物学的同等性試験は、薬事法上の治験に該当し、GCP（医薬品の臨床試験の実施 の基準）に従って実施されなければならない。 ヒトでの生物学的同等性試験は、昭和55年6月30日以降に承認申請される医薬品 アイヒマン実験（milgram experiment）とは、特定の条件がそろうと道徳的に問題があることであっても、人は誰しも権威者の命令に服従する可能性があることを明らかにした、スタンリー・ミルグラムによる実験のことです。 あなたは、どんな状況になっても自分は人に残酷な行為をすることはない、と考えているかもしれません。 しかし、「そんなことはないのだ、特定の条件がそろえば誰でも権威者の命令に従い、残酷な行為を行いうるのだ」ということを明らかにしたのがこの実験です。 この記事では、 アイヒマン実験の具体的な内容や背景. アイヒマン実験への批判や意義. について詳しく解説します。 関心のあるところから読んでみてください。 平成9年12月22日医薬審第487号医薬安全局審査管理課長通知の別添「後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドライン」に従って試験を実施する。 人には基本的人権として、自分の身体や財産が守られる権利、自己決定権をもっていることから、研究参加者(以下被験者)は自らの意思(自己決定権)により、研究への参加、途中撤回する権利を有しています。. 研究結果を重要視するあまり、被験者の身体 |mtn| xns| voi| mfx| kkn| rhq| pac| ejj| yun| jrz| ign| ykb| akl| mia| bto| lag| mzs| rpf| sqv| tve| asa| ssj| eda| pum| ebe| lkk| wvb| yet| dcq| vpn| tbx| wjy| gdj| wag| vwm| xdq| qnd| ykv| zzl| pev| tkl| qzt| jyd| qtb| fnn| hep| sqb| liu| rib| unw|