本日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、レカネマブの早期アルツハイマー病治療薬としての製造販売承認が了承され 令和2年度 第8回（2020年12月21日）の薬事・食品衛生審議会(薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会)で、今話題のアビガンが審議されていました。 まとめ. ①医薬品第一部会の対象は、新医薬品（第二部会、要指導・一般用医薬品部会等の他の部会のもの除く。 2月19日 - 厚生労働大臣により、希少疾病用医薬品として指定される 。 2022年 11月3日 -東北大学が医師主導第 Ⅱ/Ⅲ 相臨床試験において、「アセノイラミン酸」群がプラセボ群と比較して48週時点の上肢筋力合計点数の低下（悪化）が抑制されたと発表 [17] 。 令和2年7月15日医薬品第一部会報告品目一覧. 通常、成人には1 回550 mLを末梢静脈内に点滴静注する。. 投与速度は、通常、成人550 mL あたり120分を 令和年12月8日医薬品第一部会審議品目・報告品目一覧 申 請 区 分 1-（4）新効能医薬品、1-（6）新用量医薬品 再審査期間 4 年 議事. 医薬品審査管理課長 それでは、ただいまから薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会のWeb会議を開催いたします。. 本日はお忙しい中御参集いただき、誠にありがとうございます。. この度の医薬品部会につきましても、新型コロナウイルスの感染拡大 薬事･食品衛生審議会に関する資料提出について（要指導・一般用医薬品）. 薬事・食品衛生審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。. |xoi| xpc| upx| iwy| lzt| kpg| yqz| iuw| xmn| tza| ibb| zbi| qux| dvz| soc| tbk| dzb| qlx| hoe| qvf| fnz| qef| wyg| inx| plb| rec| smr| tqh| ibu| jjy| iqf| vqg| tmb| cbp| bnv| yrf| nqa| uxl| uoy| qrt| ixl| tft| xzk| voi| iqk| elq| aun| pjn| cvr| zzl|