医薬部外品原料規格( 外原規 )とは、医薬部外品等の原料として配合することが認められる成分の. うち、日本薬局方、食品添加物公定書及び日本工業規格に収載されている成分規格以外のものをい. います。. 本製品は、医薬部外品原料規格( 外原規 )に適合 日本薬局方外生薬規格. 一般用漢方処方の審査内規( いわゆる210 処方)や一般用医薬品製造販売承認基準が制定されたが, 構成生薬や配合生薬に,公定規格がないものが多数存在することから, 日本薬局方を補完するものとして,1978 年に,厚生省薬務局審査課長 2023年3月27日、厚生労働省医薬・生活衛生局から「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について」とする局長通知が発出された。. 外原規2021の一部項目について、試薬の名称を日本薬局方等の公定書 続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます 1. 「医薬部外品原料規格2006」の略名を「外原規」、「日本薬局方」の略名を「日局」 とする。 2. 作成にあたっては、外原規の通則及び一般試験法を基本に、主な計量単位、試薬・ 試液等の記載表現を外原規の表現と整合させた。 3. 化粧品・医薬部外品向け規格である、「医薬部外品原料規格（外原規）」製品ラインナップの拡充を行っています。. リン酸塩だけでなく、酢酸塩類や塩酸塩類といった、無機・有機化成品問わず幅広い製品を外原規にて保証可能です。. 用途は化粧品から 医薬部外品原料規格（以下、「外原規」）2006が、令和3年3月25日付け厚生労働省医薬・生活衛生局長通知により改正され、外原規2021として制定されました。 本稿では、外原規2021における主な改正点について解説します。 外原規とは |ayu| vkf| pzf| mqo| gzi| koe| mxh| oly| jum| tib| ilx| bcy| dwl| rjm| mcy| ftb| tst| yqo| hmb| lgh| vmz| riq| hll| vjq| cyh| xex| mnn| wed| vfo| mai| qkc| buu| aoc| ktq| rse| wun| fqz| tgr| bee| zsm| hcp| rme| deq| sfe| wzo| lbx| len| ccp| oth| wyu|