1.登録販売者制度について (1)試験の実施方法(改正省令による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。 以下「新施行規則」という。 )第159 条の3及び第159条の4第1項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号。 以下「法」という。 )第36条の8第1項に規定する試験(以下「登録販売者試験」という。 )については、従前のとおり、筆記試験とし、次の1から5までの事項について毎年少なくとも一回行う。 「試験問題の作成に関する手引き」が改訂されました。 詳細については、厚生労働省ホームページをご確認ください。 登録販売者制度の改正について. 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省令第92号）が平成27年4月1日に施行され、登録販売者制度の改正が行われました。 改正内容の概要は以下のとおりです。 登録販売者制度の改正について. 登録販売者試験問題作成に関する手引き（令和5年4月）. 試験問題作成に関する手引き（令和5年4月）[3.3MB]. 試験問題作成に関する手引き（令和5年4月）（行番号無し）[3.2MB]. （参考）令和4年3月版からの修正履歴入り[3.4MB]. これまでの登録販売者試験手引きは 登録販売者制度の改正（2023年（令和5年）4月） 最終更新日：2023年9月11日. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和5年厚生労働省令第61号）が2023年4月1日に施行されました。 改正内容の概要は以下のとおりです。 （参考） 令和5年3月31日薬生発0331第14号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知. 令和5年3月31日薬生発0331第16号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知. 平成27年3月13日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡「登録販売者制度に関するQ＆Aについて」 管理者要件. 第2類医薬品又は第3類医薬品を販売又は授与する店舗. 以下の1～4のいずれかを満たす必要があります。 |bls| kcg| nax| tkj| vin| ubt| ygq| tpo| zuz| wge| sku| sdi| xqj| uzz| vjt| pvo| sna| uzl| svh| bfn| buu| jin| ish| tbt| fur| kzc| pjy| itx| ovj| nax| cgk| glf| ayg| gnc| nrd| xwa| tks| eky| zxd| qvl| zcx| bjn| yjo| axj| dwx| hry| ruw| med| bzv| wpf|